Зарубежные стандарты

В данном форуме собраны новые зарубежные и международные стандарты - ISO, EN, IEC, ASTM, ASME, DIN, Директивы EC и другие. Поиск можно осуществлять по фразам текста, через поиск браузера. Обычно команда поиска барузера находится в меню браузера "Правка", команда "Найти".
Ответы

Готовится стандарт по повышению качества медоборудования

Готовится стандарт по повышению качества медоборудованияISO 13485 "Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию" позволит производителям наглядно продемонстрировать соответствие качеству и нормативным требованиям, обеспечивая уверенность потребителей и профессионалов по всему миру.

Сейчас документ пересматривается, и в настоящий момент он достиг этапа окончательного проекта международного стандарта (FDIS).

Вил Варгас (Wil Vargas), секретарь ISO/TC 210, технического комитета, ответственного за пересмотр, сказал, что данный стандарт базируется на ISO 9001 для систем менеджмента качества, но с учетом определенных требований к индустрии производства медицинского оборудования.

“Этот международный стандарт поможет обеспечить глобальное согласование нормативных требований к системам менеджмента качества в этом секторе экономики и заверить заинтересованных лиц в том, что их требования будут удовлетворены на каждой стадии срока службы продукции”.

ISO 13485 предназначен для использования организациями, участвующими в проектировании, производстве, монтаже и обслуживании медицинского оборудования, а также в проектировании, разработке и предоставлении соответствующих услуг.
ISO 13485:2015 должен быть опубликован в начале 2016.

Новый стандарт ISO 22442-1:2015 по медицинским изделиям

Опубликован новый международный стандарт ISO 22442-1:2015 «Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска».

Данный стандарт распространяется на медицинские изделия, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro, изготовленных с использованием материалов животного происхождения, являющихся нежизнеспособными или приведенными в нежизнеспособное состояние. Настоящий стандарт в сочетании с ИСО 14971 определяет процедуру для установления опасности и опасных ситуаций, связанных с такими изделиями, для расчета и оценки возможного риска, контроля такого риска и наблюдения за эффективностью такового контроля. Также настоящий стандарт устанавливает процесс принятия решения для допустимости остаточного риска, учитывая баланс остаточного риска, как определено в ИСО 14971, и ожидаемое медицинское преимущество по сравнению с существующими альтернативами. Предназначением настоящего стандарта является предоставление требований и рекомендаций по контролю риска, связанного с опасностями, характерными для медицинских изделий, произведенных с использованием животных тканей или их производных, такими как:
a) контаминация бактериями, плесневыми или дрожжевыми грибами;
b) контаминация вирусами;
c) контаминация агентами, вызывающими инфекционные губчатые энцефалопатии (TSE);
d) материал, вызывающий нежелательные пирогенные, иммунологические или токсикологические реакции.

Схожие принципы могут быть применимы для паразитов и других неклассифицированных патогенных единиц.

Настоящий стандарт не определяет уровни приемлемости, поскольку они определяются множеством факторов, не рассмотренных в данном международном стандарте, за исключением некоторых конкретных производных, упомянутых в приложении С. В приложении С указываются уровни приемлемости риска TSE для производных сала, животного угля, молока и его производных, производных шерсти и аминокислот.

Настоящий стандарт не определяет  систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий.

Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях.

Новый сборник ISO/TS 13811 по принципам развития эко-туризма

Опубликован новый сборник  ISO/TS 13811 «Туризм и сопутствующие услуги - Руководящие принципы по разработке экологически обоснованных технических условий для учреждений по размещению туристов».

Документ призван помочь проектировщикам и строителям курортных комплексов сохранить природную среду и ее биологическое разнообразие, поскольку дает возможность реализации проектов с учетом конкретных локальных условий.

Составители документа включили в него ряд рекомендаций, следование которым позволяет уменьшить негативное  влияние туристических комплексов на окружающую среду за счет сокращения использования ресурсов, уменьшения количества отходов, специальных природоохранных мероприятий и обучения персонала.

Ожидается, что в перспективе новый документ получит достаточно широкое распространение. Сборник руководящих принципов также может лечь в основу других релевантных документов, разрабатываемых национальными и международными регулирующими органами. Это будет способствовать дальнейшему повышению экологической устойчивости курортных комплексов и общему развитию туристического сектора.

Стандарт по решению экологических проблем переходит в заключительную стадию пересмотра

Вслед за ISO 14001 пересмотр дополняющего его стандарта ISO 14004 достиг стадии окончательной редакции проекта международного стандарта.

Помощь организации в интегрировании системы экологического менеджмента (EMS), такой как ISO 14001, в эффективное управление бизнесом играет ключевую роль в пересмотренном стандарте ISO 14004 "Системы экологического менеджмента – Общие основные принципы по применению".

Будущий стандарт ISO 14004:2016 стремится дать руководящие указания по формированию, внедрению, обеспечению и совершенствованию эффективной системы экологического менеджмента (EMS). Он предназначен для оказания помощи организациям по рациональному использованию своих обязанностей, относящихся к окружающей среде, на систематической основе, тем самым принимая участие в экологической устойчивости.

Новые изменения в стандарт будут принимать в расчет способы, которые организация выбирает для обеспечения и совершенствования системы экологического менеджмента и для внедрения требований экологического менеджмента в свою общую систему управления производством. Также они согласованы с изменениями, внесенными в недавно пересмотренный стандарт ISO 14001:2015.

Пер-Арне Сиррист (Per Arne Syrrist), координатор рабочей группы по пересмотру стандарта ISO 14004, сказал: "Версия стандарта 2016 года будет полезным руководящим документом как для тех организаций, которым еще предстоит ввести в действие систему экологического менеджмента (EMS), так и для тех, у кого уже есть опыт работы с EMS и которые хотят развивать ее и дальше, чтобы справиться с будущими экологическими проблемами".

"Пересмотренный стандарт ISO 14004 поможет организациям понять и использовать стандарт ISO 14001-2015 самым эффективным образом, принимая во внимание такие вопросы, как окружающая среда организации и влияние окружающей среды на организацию",- добавляет Анн-Мари Варрис (Anne-Marie Warris), председатель ISO/TC 207/SC Системы экологического менеджмента, технического комитета, ответственного за пересмотр стандарта.

"Он также будет иметь более широкую область применения, переключаясь с "предотвращения загрязнений" на защиту окружающей среды и принятие концепции жизненного цикла".

Стандарт ISO 14004:2016 должен быть опубликован в марте 2016 года.

Новый стандарт ISO 9295:2015 по акустике

Опубликован новый международный стандарт ISO 9295:2015 «Акустика. Измерение уровней акустической мощности высокочастотного шума, производимого машинами и оборудованием».

ИСО 9295:2015 включает четыре метода определения уровней акустической мощности высокочастотного шума, производимого машинами и оборудованием в диапазоне частот от 11,2 кГц и до 22,4 кГц. Они дополняют методы, описанные в ISO 3741 и ISO 3744.

Новый стандарт ISO 15382:2015 по радиологической защите

Опубликован новый международный стандарт ISO 15382:2015 «Радиологическая защита. Методы контроля дозы облучения для хрусталика глаза, кожи и конечностей».

Данный стандарт недавно был пересмотрен и актуализирован. Доработка стандарта велась с учетом нового лимита радиационного воздействия на хрусталик глаза, указанного в обновленных рекомендациях МКРЗ (Международная комиссия по Радиологической Защите).

Помимо этого, ИСО 15382:2015 также был доработан в части контроля дозы облучения сотрудников медицинских учреждений, что будет способствовать повышению эффективности регулярного мониторинга медработников, которые периодически подвергаются радиационному воздействию.

Новый стандарт ISO/IEC 15149-4:2016 по информационным технологиям

Опубликован новый международный стандарт ISO/IEC 15149-4:2016 «Информационные технологии. Телекоммуникации и обмен информацией между системами. Сеть зоны магнитного поля (MFAN). Часть 4. Протокол безопасности для аутентификации».

ИСО/МЭК 15149-4-2016 определяет протокол безопасности для аутентификации в сетях магнитного поля.

Новый стандарт ISO 9969:2016 по трубам из термопластов

Опубликован новый международный стандарт ISO 9969:2016 "Трубы из термопластов. Определение кольцевой жесткости".

ИСО 9969:2016 описывает метод определения кольцевой жесткости для труб из термопластов, имеющих круговое поперечное сечение.

Новый стандарт ISO 19029:2016 по обеспечению доступности общественных мест

Опубликован новый международный стандарт ISO 19029:2016 "Проектирование для обеспечения доступности. Звуковые направляющие сигналы в общественных местах".

ISO 19029:2016 описывает характеристики звуковых направляющих сигналов, предназначенных для информирования людей с ослабленным зрением и слепых о расположении определенных общественных объектов. Речь идет о таких объектах, как железнодорожные вокзалы, аэропорты, порты, автовокзалы, государственные учреждения, библиотеки, общественные центры, парки, школы, больницы, театры, большие супермаркеты, а также их туалеты, лестницы и др.

Пример направляющего звукового сигнала - звук, исходящий от турникета железнодорожного вокзала. Пешеходы, в том числе лица со слабым зрением и слепотой, могут узнать о расположении турникетов по данному звуковому сигналу.

Примечание 1: данные сигналы также могут быть полезны и для зрячих людей.

ИСО 19029:2016 не затрагивает характеристики таких оповещений, как сигнал тревоги или аварийный сигнал.
Примечание 2: слуховые сигналы опасности описываются в ISO 7731.

ИСО 19029:2016 не затрагивает характеристики слуховых сигналов с личного мобильного оборудования, которое носят люди со слабым зрением и слепотой.

Разработаны поправки к стандартам для обеспечения безопасности контейнеров

В Копенгагене состоялось финальное заседание рабочей группы ИСО по корректировке стандартов, созданной для решения проблемы потери контейнеров при их перевозке морем – вопроса, который стоит на повестке дня последних сессий Подкомитета ИМО по контейнерам и грузам.

Об этом сообщает пресс-служба Российского морского регистра судоходства (РС).

РС активно участвовал в работе группы, которая в течение нескольких лет разрабатывала проекты поправок к стандартам ИСО 3874 «Контейнеры грузовые серии 1. Перегрузка и крепление» и ИСО 1161 «Контейнеры грузовые серии 1. Угловые фитинги».

Стандарт ИСО 3874 подвергся доработке, прежде всего, в части включения нашедших в последнее время распространение автоматических средств крепления контейнеров, нагрузок и методов испытаний. Проект документа будет предан на голосование в национальные комитеты по стандартизации.

«Подготовленная версия стандарта ИСО 1161 в корне отличается от действующего сегодня издания 1984 года. Он дополнен ранее отсутствовавшими требованиями по используемым материалам, объему испытаний, испытательным нагрузкам, маркировке. Публикация стандарта, за который уже проголосовало большинство национальных комитетов, намечена на вторую половину 2016 года», - отмечается в сообщении.

РС, как и другие классификационные общества – члены МАКО, осуществляет техническое наблюдение за контейнерами, их комплектующими и средствами крепления. При подготовке проектов поправок Регистр представлял начальник отдела по техническому наблюдению за контейнерами РС Александр Фетисов – как эксперт ИСО и ГОСТ Р в области контейнеров, а также в качестве наблюдателя от МАКО.

«Оба стандарта являются ключевыми нормативными документами для обеспечения безопасности самого транспортного оборудования (контейнеров) и условий его транспортирования и хранения. Проекты подготовлены с учетом изменений, произошедших в контейнеростроении и технологии контейнерных перевозок, и в полной мере отражают развитие отрасли», - подчеркнул он, отмечая высокую важность итогов работы группы.

Новый стандарт ISO 19281:2016 по воздушным грузоперевозкам

Опубликован новый международный стандарт ISO 19281:2016 «Грузы для воздушной перевозки. Огнестойкие контейнеры. Требования к конструкции, характеристикам и методам испытания».

Авиакатастрофы указывают на риск неконтролируемых пожаров в грузовых отсеках воздушных судов и доказывают, что использование устройств пожарной безопасности повышает уровень безопасности полетов.

Данный Международный Стандарт определяет критерии конструкции и характеристик, а также методы испытания огнестойких контейнеров (FRC), предназначенных для повышения мер защиты груза от пожара в грузовых отсеках воздушных судов гражданской авиации.

Данный Международный Стандарт определяет минимальные критерии конструкции и характеристик, а также методы испытания пассивных огнестойких контейнеров (FRC), предназначенных для перевозки в основной грузовой кабине воздушного судна, и может применяться:
a) в грузовых отсеках гражданских воздушных судов, для которых данные требования являются частью применимых факторов при определении соответствия судна к полётопригодности;
b) на добровольной основе, в случае признания целесообразности применения данных требований эксплуатантами с целью повышения пожарной безопасности грузовых отсеков воздушного судна и для которых данные требования не являются частью обязательных факторов при определении соответствия судна к полётопригодности;
Огнестойкие контейнеры, указанные в данном Международном Стандарте рассчитаны на использование в качестве средства, содержащего и удерживающего сборные грузы, а также для перевозки в основных грузовых кабинах следующих типов судов:
a) Грузовые кабины воздушных судов класса B, согласно с CS-25, CCAR-25, JAS Часть 3 или 14CFR Часть 25 25.857 (b), в соответствии с пунктами a) или b) выше;
b) Грузовые кабины воздушных судов класса E, согласно с CS-25, CCAR-25, JAS Part 3 или 14CFR Часть 25 25.857 (e), в соответствии с пунктом b) выше;
c) Грузовые кабины воздушных судов класса F, согласно с CS-25 § 25.857(f) и AMC к CS-25.855 и 25.857, или 14CFR Часть 25 § 25.857(f), а также Рекомендательного Циркуляра FAA AC25.857-X в соответствии с пунктом a) выше.

Примечание 1: Несмотря на отсутствие формальных препятствий на перевозку огнестойких контейнеров в нижней грузовой кабине воздушных судов класса C, их применение не предусмотрено, так как способность контейнеров сдерживать пожар будет излишним, в виду наличия системы обнаружения и ликвидации пожаров на воздушных судах и использование которых, контейнеры могут затруднить. При любой возможности следует сверяться с действующей Регулирующей документацией и Руководством по весу и центровке необходимого типа воздушного судна.

В данном Международном Стандарте рассматриваются контейнеры исключительно с точки зрения требований к их пожароопасности и эксплуатационным данным в плане огнестойкости. Данный Международный Стандарт не содержит спецификаций к контейнерам помимо указанных выше, но, тем не менее, требует соответствия другим применимым общим стандартам.

Данный Международный Стандарт не содержит требований к устройствам обнаружения и ликвидации пожаров. Указанные огнестойкие контейнеры (FRC) являются пассивным средством, способным удерживать воспламенение внутри на указанное количество времени.

Данный Международный Стандарт не содержит требований к огнестойким контейнерам других типов и не указанным в данном документе.

Новый стандарт ISO 16278:2016 по информатике в здравоохранении

Опубликован новый международный стандарт ISO 16278:2016 «Информатика в здравоохранении. Категориальные структуры для терминологий анатомии человека».

Настоящий стандарт определяет характеристики, необходимые для описания организации и содержания терминологии анатомии человека в рамках терминологической системы. В первую очередь данный стандарт предназначен для использования автоматизированных приложений, таких как электронные медицинские карты, средства поддержки принятия решений и различных приложений, применяемых в  биомедицинских исследовательских целях.

Настоящий стандарт предназначен для:
- создания новых терминологических систем в законной форме, что улучшит их последовательность и выраженность;
- актуализации терминологии анатомии человека в рамках терминологических систем;
- увеличения единства и последовательности существующей терминологической системы;
- обеспечения наличия систематизированных перекрестных ссылок между элементами терминологии анатомии человека в различных типах терминологических систем;
- конвергенции терминологии анатомии человека в рамках терминологических систем;
- обеспечения совпадения терминологии анатомии человека с различными терминологическими системами в области здравоохранения;
- предоставления предметов для обсуждения между разработчиками относительно интеграции различных терминологических систем в информационные системы;
- обеспечения систематической оценки терминологии анатомии человека в рамках терминологических систем.

Настоящий Международный стандарт не подходит и не предназначен для использования отдельными клиническими врачами или администраторами больниц.

Целевыми группами для данного cтандарта являются:
- разработчики специализированных стандартных категориальных структур для терминологии по здравоохранению;
- разработчики терминологических систем по здравоохранению, включая системы классификации и кодирования;
- создатели средств обеспечения терминологических систем и разработчики программного обеспечения, включая обработку с использованием естественного языка;
- разработчики средств моделирования данных, специалисты по технике представления и использования знаний и разработчики стандартов, создающие модели систем обработки информации по здравоохранению;
- разработчики информационных систем, требующие точное представление терминологических систем по здравоохранению;
- разработчики стандартов для представления документов по здравоохранению.

Документ не включает в себя категориальные структуры, необходимые для описания возрастной анатомии на протяжении жизненного цикла человека, а именно пренатальное и постнатальное развитие и старение.

ИСО 16278 разработан для использования в качестве неотъемлемой части автоматизированных приложений и электронных медицинских карт с ограниченным объемом для неавтоматического использования.

Настоящий Международный стандарт не стандартизует классификации терминологии анатомии человека конечного пользователя и не вступает в противоречие с системами понятий национальной практики и языков.

Новый стандарт ISO 80079-36:2016 по взрывоопасным атмосферам

Опубликован новый Международный Стандарт ISO 80079-36:2016 «Взрывоопасные атмосферы – Часть 36: Неэлектрическое оборудование для взрывоопасных атмосфер – Основные методы и требования».

Настоящий стандарт отпределяет основные методы и требования по проектированию, монтажу, проверке и маркировке неэлектрического Ex-оборудования, Ex-компонентов, систем защиты, устройств и блоков данного изделия, предназначенных для использования во взрывоопасных атмосферах, и имеющих собственные потенциальные источники воспламенения.

Инструменты и оборудование с ручным управлением без возможности накопления и хранения энергии, исключаются из области применения настоящего стандарта.

Данный документ не затрагивает безопасность статического автономного технологического оборудования, которое не является частью оборудования, указанного в настоящем стандарте.

ISO 80079-36:2016 не определяет требования безопасности, кроме непосредственно связанных с риском воспламенения, которые могут привести к взрыву.

Стандартные атмосферные условия (относящиеся к взрывоопасным свойствам атмосферы), при которых можно считать, что оборудование может эксплуатироваться, представляют собой:
- температура: от -20 °C до 60 °C;
- давление: от 80 кПа (0,8 бар) до 110 кПа (1,1 бар);
- воздух с нормальным содержанием кислорода, как правило: 21% об / об.

Такие атмосферы могут также существовать внутри оборудования. Кроме того, окружающая атмосфера может попасть внутрь оборудования путем естественного дыхания, образующегося в результате колебания внутреннего рабочего давления и/или температуры данного оборудования.

Данная часть ISO/МЭК 80079 предназначена для определения требований к проектированию и монтажу оборудования, предназначенного для применения во взрывоопасных атмосферах в соответствии со всеми уровнями защиты групп I, II и III.
Настоящий стандарт дополняет и изменяет общие требования МЭК 60079-0, как показано в таблице 1, согласно области применения данного документа.

Новый стандарт 13491-1:2016 по финансовому обслуживанию

Опубликован новый международный стандарт 13491-1:2016 «Финансовое обслуживание – Шифровальные устройства (розничная продажа) – Часть 1: Концепты, требования и методы оценки».

ISO 13491-1:2016 определяет характеристики безопасности для шифровальных устройств (SCD) на основе криптографического преобразования, определенного в ISO 9564, ISO 16609, и ISO 11568.

Настоящий стандарт имеет две основные цели:
- сформулировать характеристики безопасности относительно эксплуатационных свойств SCD и управления такими устройствами на всех этапах срока их службы;
- предоставить руководство по методологии для проверки соблюдения данных требований. Эта информация содержится в Приложении А настоящего Международного стандарта.

ISO 13491-2 определяет контрольные перечни, которые будут использоваться для оценки шифровальных устройств (SCD), включающих криптографические процессы в соответствии с ISO 9564-1, ISO 9564-2, ISO 16609, ISO 11568-1, ISO 11568-2, ISO 11568-3 , ISO 11568-4, ISO 11568-5 и ISO 11568-6 в сфере финансового обслуживания.

Приложение А содержит информативное отображение концептов уровней безопасности, описанных в этой части ISO 13491 в качестве применимых к SCD.

Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, возникающие в связи с отказом в обслуживании SCD.

Особые требования к характеристикам безопасности и управлению конкретными функциями SCD, используемыми в сфере розничных финансовых услуг, содержатся в ISO 13491-2.

Специалисты ИСО пересматривают стандарты по проведению сварочных работ

Сварка является одним из самых сложных технологических процессов. При проведении сварочных работ обязательно соблюдение техники безопасности. Специалисты Международной организации по стандартизации вносят изменения в стандарты, которые касаются требований к проведению таких видов работ.

Так, изменениям подвергся стандарт ИСО 17662. В нем содержатся требования к предварительным испытаниям оборудования, используемого для сварки. Эти нормы при грамотном использовании позволяют повысить уровень безопасности сварщиков.

Еще одним важным документом, который подвергся пересмотру, является международный стандарт ИСО 14270. Этот стандарт посвящен проведению сварочных работ путем сопротивления. Положения стандарта касаются тестирования готовых изделий на предмет прочности. Дополнительными стандартами к ИСО 14270 являются документы ИСО 14272 и ИСО 14273. Они также посвящены тестированию образцов, полученных при помощи сварки методом сопротивления.

Новый стандарт ISO 18564:2016 по машинам для лесного хозяйства

Опубликован новый международный стандарт 18564:2016 «Лесохозяйственные машины – Нормы и правила испытания уровня шума».

ISO 18564:2016 определяет всю необходимую информацию для проведения эффективного и соответствующего требованиям испытания рапространения шума самоходных машин для лесного хозяйства. Данный стандарт распространяется на валочные машины, группирователи, сучкорезные машины, форвардеры, лесопогрузчики, трелевочные машины, сучкорезно-раскряжёвочные машины, лесозаготовительные машины, машины для поверхностного рыхления почвы и разнообразные мультифункциональные типы данных машин, представленных в ISO 6814.

Характеристики шумоизлучения включают в себя значения давления шумоизлучения, взвешанные по кривой А на станции оператора, и значения мощности звука, взвешанные по кривой А. Определение данных величин необходимо для:

- отчета от изготовителей об излученном шуме;

- сравнения распространенного шума машинами одного типа;

- контроля уровня шума в источнике на стадии проектирования.

Новый стандарт ISO 5667-24:2016 по качеству воды

Опубликован новый международный стандарт ISO 5667-24:2016 «Качество воды – Отбор проб – Часть 24: Руководство по проверке качества пробы воды».

ISO 5667-24:2016 включает в себя протокол проверки соответствия заявленным или предполагаемым практикам во всех сферах контроля качества проб воды. В частности, указанная часть ISO 5667 содержит руководство по систематической оценке методов и процедур отбора проб в данной области, оценке соответствия данных, предоставленных в инструкции по отбору проб от соответствующей организации. Данная часть включает рекомендации по разработке инструкции и вплоть до доставки проб в лабораторию.

Примечание 1 – Разработка инструкции по отбору проб является прерогативой пользователя и данная часть ISO 5667 не создана для критики ручной конструкции отбора проб.

ISO 5667-24:2016 применим к практикам отбора проб, связанных со сточными водами, включая выбросы в водные объекты, контроль окружающей среды, питьевое водоснабжение, торгово-промышленное использование воды и выработку электроэнергии.

Данный стандарт также применим к практикам отбора проб, имеющих отношение к управлению водными ресурсами, хранящимся в контейнерах, например, в расходных резервуарах и баллонах. Однако он не может быть использован для проверки (или калибровки и обслуживания) испытательного оборудования.

Примечание 2 – BS 1427 предусматривает оборудование для испытания воды, используемое в производственных условиях.

Следующие случаи по отбору проб исключены из производственных и лабораторных процедур, изложенных в данной части ISO 5667:

a) химические и микробиологические исследования, производимые аварийными службами, например, где очевиден непосредственный риск здоровью специалиста по отбору проб/оператора;

b) радиохимическая проверка качества воды, отличная от указанной процедуры в соответствии с нормами Великобритании по водоснабжению (качеству воды), [9] [10] [11] [12] то есть радиохимические исследования, производимые аварийными службами.

Справочное Приложение A содержит формы по оценке проверки, которые представлены только в качестве рекомендации.

Справочное Приложение B содержит процедуры по контролю температуры.

Справочное Приложение C дает представление об оценке неточностей, связанных с практиками по отбору проб.

Новый стандарт 10360-10:2016 по геометрическим характеристикам изделий

Опубликован новый международный стандарт ISO 10360-10:2016 «Геометрические характеристики изделий – Приемочные и повторные поверочные испытания систем измерения координат – Часть 10: Лазерное устройство сопровождения для измерения расстояния от точки к точке».

ISO 10360-10:2016 определяет приемочные испытания для проверки эффективности лазерного устройства сопровождения путем измерения поверочной испытательной длины, области и плоскости испытания в соответствии со спецификациями производителя. Он также содержит указания о повторных поверочных испытаниях, которые позволяют пользователю периодически проверять производительность лазерного устройства сопровождения. Приемочные и повторные поверочные испытания, приведенные в этой части ISO 10360, применимы только к лазерным устройствам сопровождения с световозвращающим отражателем в качестве зондовой измерительной установки. Лазерные устройства сопровождения, которые используют интерферометрический или дальнометрический метод измерения, или и тот, и другой, могут быть проверены при использовании данной части ISO 10360. Эта часть стандарта может также использоваться для определения и проверки соответствующих испытаний производительности других систем измерения сферических координат, которые используют взаимодействующие цели, такие как системы лазерного локатора.

Примечание – Такие системы, как системы лазерного локатора, которые не отслеживают цели, не испытываются для исследования производительности.

ISO 10360-10: 2016 не применяется конкретно к измерительным системам, которые не используют систему сферических координат (т.е. две ортогональные поворотные оси, имеющие общую точку пересечения с третьей линейной осью в радиальном направлении). Тем не менее, стороны могут применять данную часть ISO 10360 к таким системам по взаимной договоренности.
Настоящий стандарт определяет:
- требования к рабочим характеристикам, которые могут быть назначены изготовителем или пользователем лазерного устройства сопровождения,
- порядок выполнения приемочных и повторных поверочных испытаний для демонстрации заявленных требований,
- правила для установления соответствия,
- приложения, которые могут быть использованы для проведения приемочных и повторных поверочных испытаний.

Новый стандарт ISO 11665-11:2016 по измерению радиоактивности в окружающей среде

Опубликован новый международный стандарт ISO 11665-11:2016 «Измерение радиоактивности в окружающей среде – Воздух: радон-222 – Часть 11: Метод анализа почвенного воздуха при отборе проб на глубине».

ISO 11665-11:2016 определяет методы выявления радона-222 в почвенном воздухе при использовании пассивного и активного метода отбора проб по месту от уровня поверхности до 2 метров в глубину.

Настоящий стандарт содержит общие требования к методам отбора проб (пассивный или активный и разовый или непрерывный) для измерения активной концентрации радона-222 в почвенном воздухе.

Активная концентрация радона-222 в почве может быть измерена при помощи метода точечного или непрерывного измерения (см. ISO 11665-1). При использовании точечных методов измерения (ISO 11665-6), анализ почвенного воздуха определяется активным методом отбора проб. В случае же с методами непрерывного измерения (ISO 11665-5), как правило, используется пассивный метод отбора проб.

Методы измерения применимы ко всем типам почвы и определяются в соответствии с конечным использованием результатов измерений (феноменологического наблюдения, определения или проверки методов смягчения последствий и т.д.) с учётом ожидаемого уровня активной концентрации радона-222.

Данные методы измерения применимы к образцам почвенного воздуха с активной концентрацией радона более чем 100 Бк/м3.

Примечание – Данная часть ISO 11665 дополняет ISO 11665-7 по определению характеристик возможного содержания радона в почве.

Специалисты ИСО пересматривают стандарты по сварочным работам

Сварка является одним из самых сложных технологических процессов. При проведении сварочных работ обязательно соблюдение техники безопасности. Специалисты Международной организации по стандартизации вносят изменения в стандарты, которые касаются требований к проведению таких видов работ.

Так, изменениям подвергся стандарт ИСО 17662. В нем содержатся требования к предварительным испытаниям оборудования, используемого для сварки. Эти нормы при грамотном использовании позволяют повысить уровень безопасности сварщиков.

Еще одним важным документом, который подвергся пересмотру, является международный стандарт ИСО 14270. Этот стандарт посвящен проведению сварочных работ путем сопротивления. Положения стандарта касаются тестирования готовых изделий на предмет прочности. Дополнительными стандартами к ИСО 14270 являются документы ИСО 14272 и ИСО 14273. Они также посвящены тестированию образцов, полученных при помощи сварки методом сопротивления.

Новый стандарт 14820-1:2016 по материалам для удобрения и известкования

Опубликован новый международный стандарт ISO 14820-1:2016 «Удобрения и материалы для известкования – Отбор и подготовка проб – Часть 1: Процедура отбора проб».

ISO 14820-1: 2016 определяет планы выборочного контроля и методы отбора представительных проб удобрений и известковых материалов для получения образцов для физико-химического анализа из упаковок и контейнеров весом до 1000 кг, из жидких продуктов и удобрений навалом.

Настоящий стандарт применим к отбору проб большого количества удобрений и материалов для известкования, поставленных или готовых к поставке третьим лицам, или небольших партий, каждая из которых будет подлежать проверке местным, национальным или региональным законодательством. При соответствующих требованиях законодательства отбор проб должен производится в соответствии с данной частью ISO 14820.

Примечание – Термин "удобрение" используется по всему тексту данного документа и включает в себя известковые материалы, если не указано иное.

Данная часть ISO 14820 не распространяется на полные, статистические планы выборочного контроля.

Новый стандарт ISO 4955:2016 по жаропрочным сталям

Опубликован новый международный стандарт ISO 4955:2016 «Жаропрочные стали».

ISO 4955:2016 определяет требования к сортам стали, указанным в Таблице 2, которые обычно используются для продуктов, для которых устойчивость к воздействию горячих газов и продуктов сгорания при температуре выше 550 °С, и/или к воздействию продолжительной механической нагрузки, является основным требованием.

Сорта стали, представленные в настоящем стандарте, также могут быть использованы для устойчивости к коррозии и ползучести.

ISO 4955:2016 применим к следующим изделиям:
- листовой (плоский) прокат;
- заготовки, прокатные профили, прутки и поковки.

Для описания заготовок молотовой поковки (блюмовых, заготовочных, слябовых и т.д.), цельнокатанных колец и профилей молотовой поковки в данном стандарте используются термины "заготовка" или "профили". Термин "поковки" не используется для их характеристики.

Не все сорта стали, включенные в настоящий международный стандарт, обязательно доступны во всех формах изделия.
В Таблице 2, два сплава приведены в дополнение к стали, так как они относятся к жаропрочному сорту.

Жаропрочный провод в нагартованном состоянии попадает под действие ISO 16143-3.

Коррозионностойкие нержавеющие стали, для которых устойчивость к коррозии имеет первостепенное значение представлены в ISO 16143-1 и ISO 16143-2.

Жаропрочные стали для клапанов описываются в ISO 683-15.

В дополнение к этому международному стандарту также применимы общие требования к техническим условиям поставки ISO 404.

Новый стандарт ISO 21013-3:2016 по криогенным сосудам

Опубликован новый международный стандарт ISO 21013-3:2016 «Криогенные сосуды – Вспомогательное оборудование для сброса давления при эксплуатации в условиях низких и сверхнизких температур – Часть 3: Определение параметров и ёмкости».

Настоящий стандарт предусматривает отдельные методы определения требуемого массового расхода для каждых из следующих заданных условий:

- сосуды с вакуумной изоляцией с изоляционной системой (внешняя оболочка + изолирующий материал), неповреждённой при нормальном вакууме, при температуре внешней оболочки, равной температуре окружающей среды, при температуре внутреннего сосуда, равной температуре содержимого при заданных значениях сброса давления;

- сосуды с вакуумной изоляцией с изоляционной системой (внешняя оболочка + изолирующий материал), неповреждённой при нормальном вакууме, при температуре внешней оболочки, равной температуре окружающей среды, при температуре внутреннего сосуда, равной температуре содержимого при заданных значениях сброса давления, при полном функционировании регулятора давления в системе повышения давления;

- сосуды с вакуумной изоляцией и без неё с изоляционной системой, действующей непрерывно, но с потерей вакуума в случае использования сосудов с вакуумной изоляцией, при температуре внешней оболочки, равной температуре окружающей среды, при температуре внутреннего сосуда, равной температуре содержимого при заданных значениях сброса давления или сосуды с вакуумной изоляцией или без неё с изоляционной системой, действующей непрерывно или с перерывами, но с потерей вакуума в случае использования сосудов с вакуумной изоляцией, пожаре, при температуре внутреннего сосуда, равной температуре содержимого при заданных значениях сброса давления;

- сосуды с вакуумной изоляцией, содержащей жидкости с температурой насыщения ниже 75 К при давлении в 1 бар с непрерывно действующей системой изоляции, но с потерей вакуума с воздухом или азотом в вакуумном пространстве;

- сосуды с вакуумной изоляцией, содержащей жидкости с температурой насыщения ниже 75 К при давлении в 1 бар с непрерывно действующей системой изоляции, но с потерей вакуума с воздухом или азотом в вакуумном пространстве при пожаре;

- сосуды с полностью недействующей изоляционной системой и охваченной огнём.

Надлежащая инженерная практика, основанная на наработанном опыте по теоретической физике, должна быть принята для определения требуемого массового расхода, где соответствующий метод расчёта не предусмотрен для применимых условий.

Рекомендации для устройств для сброса давления для криостатов приведены в Приложении А.

Новый стандарт ISO 8528-8:2016 по генераторным агрегатам

Опубликован новый Международный Стандарт ISO 8528-8:2016 «Агрегаты генераторные переменного тока с приводом от поршневых двигателей внутреннего сгорания. Часть 8. Требования и испытания для маломощных генераторных агрегатов».

ISO 8528-8:2016 определяет требования к конструкции, минимальные эксплуатационные параметры и типовые испытания для маломощных генераторных агрегатов, управляемых поршневыми двигателями внутреннего сгорания для использования на суше и воде (для бытового, рекреационного и промышленного применения), за исключением генераторных агрегатов, используемых на воздушных судах.

Речь идёт в основном о маломощных генераторных агрегатах с поршневыми двигателями внутреннего сгорания для генерации одно- или многофазного переменного или постоянного тока до 500 В. Генераторные агрегаты являются стандартно изготовленными установками.

В данной части ISO 8528, термин "маломощный" определяет номинальную мощность значений приблизительно до 10 кВт / 50 Гц, 12 кВт / 60 Гц. Маломощные генераторные агрегаты, приведённые в настоящем стандарте, имеют следующие особенности:

- пользователями, как правило, являются непрофессионалами (для получения 3.1);

- генераторный агрегат, как правило, является переносным или передвижным;

- электрический выход соединён разъёмным соединителем и резьбовым клеммным зажимом за исключением условий сверхнизкого напряжения;

- генераторный агрегат готов к использованию без дополнительных монтажных работ.

Генераторные агрегаты для специального применения или более высокой номинальной мощности, соответствующей вышеуказанным особенностям, могут, по согласованию между изготовителем и потребителем, быть проверены в соответствии с настоящей частью ISO 8528. Если требуются дополнительные условия для некоторых видов применения, данная часть ISO 8528 должна быть использована в качестве основы.

В ISO 8528-8:2016 рассматриваются особые требования проектирования и испытания, которые используются в дополнение к определениям и требованиям, изложенным в ISO 8528-1, ISO 8528-2, ISO 8528-3, ISO 8528-4, ISO 8528-5 и ISO 8528-6, где это применимо.

ISO 8528-8:2016 не касается требований безопасности в целях защиты пользователя от опасностей, которые изложены в ISO 8528 13.

Примечание – Настоящий международный стандарт не применяется для оборудования электродуговой сварки (комплекс IEC 60974).

Новый стандарт ISO 10328:2016 по протезированию

Опубликован новый международный стандарт ISO 10328:2016 «Протезирование – Структурные испытания протезов для нижних конечностей – Требования и методы испытаний».

ISO 10328:2016 предназначен для оценки соответствия протезов/конструкций для нижних конечностей требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523: 2006 (см. Примечание 1). Протезы для лодыжек и ступней, представленные на рынке, которые при испытаниях ISO 10328:2006 соответствуют требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523:2006, не должны быть повторно испытаны согласно ISO 22675:2016.

ISO 10328:2016 не является руководством по выбору конкретной конструкции для каждого отдельного протеза для нижних конечностей. Любое игнорирование этого предупреждения может привести к угрозе безопасности для человека с ампутированной конечностью.

ISO 10328:2016 определяет процедуры для статических и циклических испытаний на прочность протезов нижних конечностей (примечание 2), которые, как правило, производят комбинированную нагрузку при применении одиночного испытательного усилия. Комбинированная нагрузка в тестируемом образце относится к максимальным значениям компонентов нагрузки, которые обычно возникают в разные моменты времени в течение фазы опоры при ходьбе.
Форма ответов
 
Текст сообщения*
Перетащите файлы
Ничего не найдено
Файл